ICYMI: Más de 500 ejecutivos farmacéuticos firman carta condenando sentencia de juez federal de Texas en caso de mifepristona
Para publicación inmediata: 12 de abril de 2023
Washington DC— Ayer, más de 500 ejecutivos de empresas farmacéuticas y biotecnológicas firmaron una carta que refuta la decisión del juez Matthew Kacsmaryk de bloquear la aprobación de la mifepristona por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), que data de hace 22 años. La carta fue firmada por líderes de empresas destacadas de la industria farmacéutica, incluyendo a Pfizer, Biogen, Merck, Bayer, Novartis y AbbVie Ventures.
Señalando que "la decisión ignora décadas de evidencia científica y precedentes legales”, los autores escriben: “El acto de interferencia judicial del juez Kacsmaryk ha sentado un precedente para disminuir la autoridad de la FDA sobre las aprobaciones de medicamentos y, al hacerlo, crea incertidumbre para toda la industria biofarmacéutica. Como industria, contamos con la autonomía y la autoridad de la FDA para llevar nuevos medicamentos a los pacientes bajo un proceso regulatorio confiable para la evaluación y aprobación de medicamentos”.
Los autores advierten de los peligros de este tipo de extralimitaciones judiciales para otras drogas en el mercado, argumentando que: “Si los tribunales pueden anular las aprobaciones de medicamentos sin tener en cuenta la ciencia o la evidencia, o la complejidad requerida para examinar completamente la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos, cualquier medicamento corre el riesgo de tener un desenlace similar a lo que está pasando con la mifepristona”.
Lee la carta completa aquí.
Lee la declaración de Planned Parenthood sobre la decisión aquí, y la declaración de Planned Parenthood sobre las apelaciones del Departamento de Justicia y Danco Laboratories aquí.
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